Томиклар 500 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 29 мая 2015 года № 382)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 29 мая 2015 года № 382

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Томиклар

Торговое название

Томиклар

Международное непатентованное название

Кларитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кларитромицин 250 мг, 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, повидон, кислота стеариновая, магния стеарат, кремний коллоидный безводный,

состав пленочной оболочки: Опадрай белый 03F28342, гипромеллоза 6 сР (НРМС 2910), титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол (ПЭГ 6000), ванилин, хинолиновый желтый лак (Е 104).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне. При разломе наблюдается белая сердцевина таблетки и тонкая желтая пленочная оболочка (дозировка 250 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью и риской на обеих сторонах. При разломе наблюдается белая сердцевина таблетки и тонкая белая пленочная оболочка (дозировка 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.

Код АТХ J01F A09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кларитромицин после приема внутрь быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В процессе метаболизма - первым образуется активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Кларитромицин можно применять независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на его биодоступность при пероральном приеме, но немного задерживает начало всасывания кларитромицина и образования 14-гидроксиметаболита. Фармакокинетика не линейна, равновесная концентрация препарата в крови устанавливается в течение 2 дней после приема. При приеме кларитромицина, по 250 мг два раза в день, 15-20% элиминируется почками в неизмененном виде, при приеме дозы 500 мг два раза в день выделяется больше (приблизительно 36%), 10-15 % выводится с мочой в виде 14-гидроксикларитромицина, большая часть препарата выводится в виде метаболитов с желчью (из них 5-10% в неизмененном виде).