Ноофен® (Noophenum). Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 18 февраля 2020 года № 026871)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 18 февраля 2020 года № 026871

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ноофен^® (Noophenum^Ò)

Торговое наименование

Ноофен^® (Noophenum^Ò)

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы, 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Фенибут.

Код АТХ N06ВX22

Показания к применению

- астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога

- бессонница и ночное беспокойство у пожилых людей

- профилактика стрессовых состояний, перед операциями

- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного происхождения

- профилактика кинетоза (специфическое состояние, которое характеризуется тошнотой, рвотой, прострацией и нарушением вестибулярного аппарата и которое вызвано нахождением в движущимся объекте, например, в лодке или в самолете)

- лечение заикания, тиков у детей от 14 лет

- вспомогательное средство для купирования синдрома алкогольной абстиненции

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

- детский возраст до 14 лет (для данной дозировки)

- беременность и период лактации

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Ноофен^® (Noophenum^Ò) можно комбинировать с психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен^® (Noophenum^Ò) и сочетаемых с ним лекарственных средств.

Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.

Специальные предупреждения

Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата.

При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Применение в педиатрии

Ноофен^® (Noophenum^Ò) 500 мг твердые капсулы не пригодны для применения у детей до 14 лет (высокое содержание действующего вещества в одной капсуле).

Во время беременности или лактации

В исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия фенибута. Нет хорошо контролируемых и адекватных исследований по безопасности применения фенибута во время беременности и кормления грудью. Поэтому применение этого лекарства во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Отсутствует информация о влиянии фенибута на фертильность.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами