Детопроф. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 12 сентября 2020 года № 032087)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 12 сентября 2020 года № 032087

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Детопроф

Международное непатентованное название

Эторикоксиб

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Коксибы. Эторикоксиб.

Код АТХ М01АН05

Показания к применению

˗остеоартрит

˗ревматоидный артрит

˗анкилозирующий спондилит

˗симптоматическое лечение боли и симптомов воспаления, связанных с острым подагрическим артритом

˗краткосрочное лечение умеренной боли, связанной с проведением стоматологической операции

Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков для пациента.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

˗гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата

˗пептическая язва в стадии обострения или острое желудочно-кишечное кровотечение

˗пациенты, у которых в анамнезе развивались бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)

˗беременность и период лактации

˗тяжелые нарушения функции печени (альбумин сыворотки крови <25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью)

˗пациенты с нарушениями функции печени умеренной степени тяжести (7-9 баллов по Чайлд-Пью)

˗установленный почечный клиренс креатинина <30 мл/минуту

˗детский и подростковый возраст до 18 лет

˗воспалительные заболевания кишечника

˗хроническая сердечная недостаточность (NYHA II-IV)

˗стойкая неконтролируемая артериальная гипертензия выше 140/90 мм.рт.ст.

˗установленная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярное заболевание

Необходимые меры предосторожности при применении

Влияние на желудочно-кишечный тракт. Сообщалось об осложнениях со стороны желудочно-кишечного тракта (перфорации, язвы или кровотечения), иногда с фатальным исходом, у пациентов, которые применяли эторикоксиб.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны ЖКТ при применении НПВП, в частности у пожилых пациентов, которые одновременно применяют другие НПВП, в т.ч. ацетилсалициловую кислоту, а также у пациентов с такими заболеваниями ЖКТ в анамнезе, как язва или желудочно-кишечное кровотечение.