Пантасан. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 23 сентября 2015 года № 830)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 23 сентября 2015 года № 830

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Пантасан

Торговое название

Пантасан

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная форма

Таблетки с отложенным высвобождением, 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - натрия пантопразола 42.30 (эквивалентно пантопразолу 40.00 мг)

вспомогательные вещества: маннитол, натрия карбонат безводный, лактоза безводная, повидон К-90, кальция стеарат, кросповидон, вода очищенная

оболочка: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 400, тальк, кополимер метакриловой кислоты, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), спирт изопропиловый, ацетон, вода очищенная

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой желтого цвета, гладкие с обеих сторон

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол.

Код АТХ A02BC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пантопразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет 77%. Прием одновременно с пищей не повлиял на среднюю концентрацию в моче и максимальную концентрацию в сыворотке крови, а значит, на биодоступность. При приеме одновременно с пищей увеличивается только латентный период. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 40 мг - 2-3 мкг/мл достигается через 2,5 часа и остается постоянной после многократного применения. Объем распределения - приблизительно 0,15 I/ч/кг, клиренс - около 0,1 I/ч/кг.

Связывание с белками плазмы крови - приблизительно на 98%. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и моче - десметилпантопразол, являющийся соединением с сульфатом. Конечный период полувыведения составляет около 1 часа при клиренсе около 0,1 л/ч/кг. Период полувыведения основного метаболита составляет примерно 1,5 часа. Приблизительно 80% препарата элиминируется почками, остальные 20% с фекалиями. Не рекомендуется уменьшать дозу при введении пантопразола пациентам с почечной недостаточностью (кроме пациентов, проходящих диализ). Как и в случае здоровых субъектов исследования, период полувыведения пантопразола короткий. Только очень небольшое количество пантопразола диализируется. Хотя основной метаболит имеет немного замедленный период полувыведения (2-3 часа), экскреция достаточно быстрая, что не вызывает накопление вещества.