Интраокулярная линза ACRYSOF® IQ PanOptix™ Toric. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 10 апреля 2019 года № 020711)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 10 апреля 2019 года № 020711

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения: Интраокулярная линза ACRYSOF® IQ PanOptix™ Toric, модели TFNT20, TFNT30, TFNT40, TFNT50, TFNT60

Состав и описание изделия: складные мультифокальные ИОЛ, фильтрующие ультрафиолет и синюю часть спектра. ИОЛ являются штучными с центральной оптической частью и двумя несаморегулирующимися гаптическими элементами (Рис. 1). Оптика состоит из патентованного сильнопреломляющего гидрофобного акрилового материала с хромофором, фильтрующим синюю часть спектра, который фильтрует свет также, как и человеческий хрусталик в диапазоне 400-475 nm длины волны синего света (Boettner and Wolter, 1962). Оптика двояковыпуклая и состоит из мягкого акрилового материала, способного складываться перед имплантацией, позволяя помещать линзу через разрез меньшего размера, чем оптический диаметр линзы. Диаметр оптики составляет 6,0мм, а общий диаметр линзы составляет 13,0мм. Она доступна в диапазоне диоптрий 6,0 - 30,0 D с шагом увеличения в 0,5 D и 31,0 D - 34,0 D с шагом увеличения в 1,0 D. После вставления в глаз хирургическим путем линзу аккуратно расправляют до нужной формы. Дифракционная структура оптики находится в центральной 4,5мм части оптической зоны и делит входящий свет для создания +2,17 D промежуточной и +3,25 D аддидации вблизи. Переднекамерная поверхность разработана с отрицательной сферической абберацией для компенсации положительной сферической абберации роговицы. Воздействие данной особенности асферического дизайна не было клинически оценено. Физические свойства такой линзы описаны в Таблице 1 и на Рисунках 1, 2 и 3.

Таблица 1: Физические характеристики корректирующих пресбиопию ИОЛ AcrySof* IQ PanOptix* Toric Модели TFNT20-TFNT60

Рисунок 1

Физические характеристики интраокулярной линзы ACRYSOF® IQ PanOptix™ Toric, корректирующей пресбиопию

(Все размеры в миллиметрах)

Рис. 3

Теоретический процент световой энергии при длине волны в 550 nm

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

AlconLaboratories, Inc, USA

Область применения: Офтальмология.

Способ применения: