Этодомед-400. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 16 августа 2016 года № 003400)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 16 августа 2016 года № 003400

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Этодомед-400

Торговое название

ЭТОДОМЕД-400

Международное непатентованное название

Этодолак

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - этодолак, 400 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза,

крахмал, лактоза, тальк, магния стеарат, натрия крахмал гликолат, натрия кросс кармелоза, кремния коллоидный диоксид, поливинил пиролидон K30

состав пленочного покрытия: метилоксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, дихлорметан, спирт изопропиловый, железа(III) оксид красный, титана диоксид

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло коричневого цвета с красноватым оттенком, с двояковыпуклой поверхностью, круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты.

Уксусной кислоты производные. Этодолак.

Код АТXМ01АВ08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

ЭТОДОМЕД-400 хорошо всасывается после приёма внутрь. У пациентов, получавших суточные дозы Этодомед-400 по 400 мг или 600 мг в стационарных условиях в течение трех дней, пиковые концентрации в плазме были 7.5мкг/ мл через 7,9 часа и 11.9 мкг/ мл через 7,8 часов соответственно. Этодолак в высокой степени связывается с белками сыворотки крови. Период полувыведения у человека составляет в среднем семь часов. Основной путь выведения - экскреция с мочой, в основном в виде метаболитов.

Фармакодинамика

ЭТОДОМЕД-400 является индолпроизводным нестероидным противовоспалительным средством (НПВС). Ингибирование синтеза простагландинов, которое наблюдается при назначении этодолака, отличается от других НПВС, что обусловлено наличием тетрагидропираноиндолового ядра. Этодолак ингибирует синтез простагландинов в области воспаления, и, таким образом, снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления (гистамину, серотонину и кининам). Эксперименты показали, что этодолак, является избирательным индуктором циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2, связанного с воспалением) и обладает противовоспалительной активностью более мощной, чем несколько клинически изученных НПВС.

Показания к применению

- для снятия болевого синдрома при остеоартрозе, ревматоидном артрите.

Способ применения и дозы

Таблетку не разжевывать и запивать полным стаканом воды. Препарат ЭТОДОМЕД-400 принимается по 1 таблетке (400 мг) 1 раз или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза при острой боли до 1200 мг. После наблюдения за эффектом первоначальной терапии ЭТОДОМЕД-400, доза и частота приема должны быть скорректированы с учетом эффекта терапии.