Сурванта 4 мл. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 14 октября 2016 года № 004444)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 14 октября 2016 года № 004444

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

CУРВАНТА

Торговое название

Сурванта

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для интратрахеального введения 25 мг/мл 4 мл и 8 мл

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество - берактант - липидная фракция бычьих легких, содержащая общие фосфолипиды, двунасыщенный фосфатидилхолин (DSPC), свободные жирные кислоты (FFA), триглицериды (TG):

общие фосфолипиды 25 мг,

двунасыщенный фосфатидилхолин (DSPC) 11 - 15,5 мг

свободные жирные кислоты (FFA) 1,4 - 3,5 мг

триглицериды (TG) 0,5 - 1,75 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Непрозрачная жидкость от почти белого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания.

Легочные сурфактанты. Комбинированные препараты.

Код АТХ R07AA30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биофизические эффекты берактанта проявляются на альвеолярной поверхности, поскольку препарат вводится непосредственно в орган-мишень - легкие. Большая часть лекарственного средства связывается с тканью легких в течение нескольких часов после введения, и липиды поступают в эндогенные пути рециркуляции сурфактанта.

Метаболические исследования берактанта у людей не проводились.

Фармакодинамика

Берактант - натуральный легочной сурфактант, полученный из легких быков.

Эндогенный легочный сурфактант снижает поверхностное натяжение альвеолярных поверхностей во время вдоха и стабилизирует альвеолы против спадения при снижении транспульмонарного давления. Дефицит легочного сурфактанта вызывает респираторный дистресс-синдром (РДС) у недоношенных детей. Берактант пополняет депо сурфактанта и восстанавливает поверхностную активность легких у этих детей. В экспериментах in vitro доказано, что берактант достоверно снижает минимальное поверхностное натяжение альвеол до менее, чем 8 дин/см, при измерении поверхностного натяжения альвеол сурфактометром и методом Wilhelmy.

Показания к применению

- для лечения респираторного дистресс-синдрома (РДС) (гиалиновые мембранная болезнь) в новорожденных недоношенных детей с весом при рождении 700г или больше и которые являются интубированного и получают механическую вентиляцию.

- для профилактического лечения недоношенных детей <32 недель гестационного возраста с риском развития РДС.

Способ применения и дозы

Только для интратрахеального введения.

Препарат Сурванта должен применяться врачами, имеющими соответствующую квалификацию, или под наблюдением врачей, имеющих опыт в выполнении интубации трахеи, работы с неонатальной аппаратурой искусственной вентиляции легких (ИВЛ) и соответствующего ухода за недоношенными детьми.