Лекролин® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 21 августа 2017 года № 010028)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 21 августа 2017 года № 010028

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Лекролин®

Торговое название

Лекролин®

Международное непатентованное название

Кромоглициевая кислота

Лекарственная форма

Глазные капли 4% (40 мг/мл)

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - натрия кромогликат 40 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерин, спирт поливиниловый, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Антиаллергические препараты, другие. Кромоглициевая кислота.

Код АТХ S01GX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция через слизистую оболочку глаза и системная абсорбция - незначительны. Биологическая доступность после введения капель в глаз составляет 0.03%. Большая часть дозы попадает в носовую полость и, в конечном итоге, в желудочно-кишечный тракт. Абсорбция в желудочно-кишечном тракте является минимальной. Плазменный клиренс натрия кромогликата составляет 7,9 ± 0,9 мл/мин/кг; таким образом, аккумуляция отсутствует. Натрия кромогликат обратимо связывается с белками плазмы (65%). Натрия кромогликат не метаболизируется. Он выводится в неизмененном виде с мочой и желчью в равных количествах.

После парентерального применения элиминационный период полувыведения в плазме составляет 80 минут.

Фармакодинамика

Натрия кромогликат ингибирует образование антител класса IgE в B-лимфоцитах и выделение медиаторов воспаления, таких как цитокины, из тучных клеток. Кроме того, натрия кромогликат уменьшает хемотаксическую активность эозинофилов и нейтрофилов, а также активацию и выделение медиаторов из моноцитов и макрофагов в условиях in vitro. В результате ингибируется высвобождение гистамина из тучных клеток. Натрия кромогликат не оказывает антигистаминного или собственного сосудосуживающего действия.

Показания к применению

- аллергический конъюнктивит

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 8 лет:

По 1-2 капле в каждый конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки.

Только по назначению врача.

Курс лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

При местном применении Лекролин® обычно хорошо переносится и симптомы раздражения глаз встречаются редко.

Часто (>1/100)

- кратковременное ощущение жжения, местное раздражение глаз и быстро проходящее затуманивание зрения

Очень редко(<1/10000)

- аллергические реакции

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или каким-либо вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.