Флуомизин® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 6 сентября 2019 года № 023532)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 6 сентября 2019 года № 023532

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Флуомизин^®

Торговое название

Флуомизин^®

Международное непатентованное название

Деквалиния хлорид

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные,10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - деквалиния хлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание

Белые или почти белые овальные, двояковыпуклые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные хинолина. Деквалиния хлорид.

Код АТХ G01AC05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После растворения деквалиния хлорида в приблизительно 2,5-5 мл вагинальной жидкости, концентрация его в вагинальной жидкости составляет 2000 - 4000 мг/л, которая выше, чем МПК₉₀ всех исследованных патогенных микроорганизмов.

После вагинального введения всасывается лишь небольшое количество деквалиния хлорида.

Таким образом, системное действие Флуомизина незначительно и дополнительных данных по фармакокинетике не имеется.

Фармакодинамика

Флуомизин содержит деквалиния хлорид, соединение четвертичного аммония с широкой антимикробной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибков и простейшихв том числе Trichomonas vaginalis.

Механизм действия

Деквалиния хлорид является поверхностно активным веществом. Основным механизмом действия деквалиния хлорида является усиление проницаемости микробной клетки и последующая потеря ее ферментной активности, которая вызывает гибель микробной клетки.

Деквалиния хлорид демонстрирует высокую бактерицидную активность.

Деквалиния хлорид в виде вагинальной таблетки действует местно во влагалище.

Отношение фармакокинетика / фармакодинамика

Бактерицидный эффект деквалиния хлорида возникает через 30 - 60 минут, критичной для эффективности считается максимальная местная концентрация в течение первого часа после введения.

Механизм устойчивости

Не известны механизмы, обуславливающие собственную устойчивость некоторых патогенных микроорганизмов. Не наблюдались случаи приобретенной устойчивости патогенных микроорганизмов к деквалиния хлориду.

Контрольные точки

Информация по чувствительности микроорганизмов ниже является описательной и основана на концентрациях, которые могут быть достигнуты во влагалище и соответствующих минимальных подавляющих концентрациях патогенных микроорганизмов.

Антимикробный спектр

Обычно чувствительные микроорганизмы

Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, Lactobacillus spp., (Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B), Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A).