Нарайя. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 29 июня 2021 года № 040306)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и

фармацевтического контроля МЗ РК»

от 29 июня 2021 года № 040306

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Нарайя

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестогены и эстрогены, фиксированные комбинации. Дроспиренон и этинилэстрадиол.

Код АТХ G03AA12

Показания к применению

- оральная контрацепция

Решение о назначении Нарайя следует принимать в индивидуальном порядке с учетом имеющихся у женщины факторов риска, в частности, развития венозной тромбоэмболии, и оценки риска развития венозной тромбоэмболии на фоне приема Нарайя в сравнении с другими комбинированными гормональными контрацептивами.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- венозная тромбоэмболия или ее наличие в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) в сочетании с факторами риска или без них

- наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S)

- обширные хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией

- артериальная тромбоэмболия или ее наличие в анамнезе, в частности инфаркт миокарда и нарушение мозгового кровообращения

- наличие серьезных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза

- наличие в анамнезе предвестников тромбоза (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения или стенокардия)

- инсульт или его наличие в анамнезе

- тяжелая артериальная гипертензия

- сахарный диабет с проявлениями микро - или макроангиопатии

- нарушения зрения сосудистой этиологии

-диагностированные или подозреваемые гормонзависимые злокачественные опухоли молочной железы и половых органов

- тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность

- серьезные заболевания печени или их наличие в анамнезе (до нормализации показателей функциональных «печеночных» тестов)

- опухоли печени или их наличие в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)

- панкреатит или его наличие в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией

- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы  

- вагинальные кровотечения неизвестной этиологии