Бупивакаин-М. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 30 июля 2020 года № 030848)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 30 июля 2020 года № 030848

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Бупивакаин-М

Международное непатентованное название

Бупивакаин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций, 5 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Бупивакаин

код ATХ N01ВВ01

Показания к применению

Бупивакаин-М, раствор для инъекций, 5 мг/мл используются для проведения местной анестезии путем чрескожной инфильтрации, периферической (-их) нервной (-ых) блокады (блокад) и блокады центральной нервной системы (каудальной или эпидуральной), то есть для использования специалистом в ситуациях, когда требуется длительная анестезия. Поскольку сенсорная нервная блокада более выражена, чем моторная блокада, Бупивакаин-М, раствор для инъекций, 5 мг/мл особенно полезен для облегчения боли, например, во время родов.

Бупивакаин-М, раствор для инъекций, 5 мг/мл показан для:

- хирургической анестезии у взрослых и детей старше 12 лет

- острого обезболивания у взрослых, младенцев и детей старше 1 года

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа

- бупивакаин не следует применять для внутривенной регионарной анестезии (блокада Биера)

Эпидуральная анестезия, независимо от используемого лекарственного средства, имеет свои противопоказания, которые включают:

Заболевания нервной системы в активной стадии, такие как менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, подострая комбинированная дегенерация спинного мозга из-за пернициозной анемии и опухолей головного и спинного мозга; туберкулез позвоночника; гнойная инфекция кожи в месте или рядом с участком проведения люмбальной пункции; кардиогенный или гиповолемический шок; нарушения свертываемости крови или продолжающееся лечение антикоагулянтами.

Необходимые меры предосторожности при применении.

Существуют данные об остановке сердца во время использования бупивакаина для эпидуральной анестезии или блокады периферических нервов, когда реанимационные мероприятия были затруднены, и их длительность необходимо было увеличить. Однако в некоторых случаях реанимация оказалась невозможной, несмотря на, по-видимому, адекватную подготовку и надлежащее лечение.

Как и все местные анестезирующие препараты, бупивакаин может оказывать острое токсическое воздействие на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы при к высокой концентрации препарата в крови. Это особенно актуально после непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в сильно васкуляризированные участки. Сообщалось о желудочковой аритмии, фибрилляции желудочков, внезапном сердечно-сосудистом коллапсе и смерти в связи с высокими системными концентрациями бупивакаина.