Тест полоски для определения уровня глюкозы в крови CodeFree. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 23 января 2018 года № 013100)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 23 января 2018 года № 013100

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Тест полоски для определения уровня глюкозы в крови CodeFree №№ 10, 25, 50, 100, 250 штук (или по запросу)

Состав и описание изделия

Тест-полоски для системы проверки уровня глюкозы в крови CodeFree, №№ 10, 25, 50, 100, 250 штук (или по запросу).

Активный ингредиент на 100 тест полосок:

Глюкозооксидаза- 150 Ед

Ферроцианид калия- 9,3 мг

Активный электрод для измерения уровня глюкозы в крови.

Тест полоски предназначены для работы с глюкометром Farmaktiv CodeFree. Использование других тест-полосок с этим глюкометром может привести в ошибочным результатам.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

ТОО Фармактив

Область применения

Эндокринология

Способ применения

Глюкоза крови смешивается с реагентом тест-полоски, создавая небольшой электрический ток.

После извлечения тест-полоски из контейнера немедленно плотно закройте его крышку.

Особые указания

Сильное обезвоживание (чрезмерная потеря воды) может привести к занижению результатов. Если вы считаете, что страдаете от обезвоживания, обратитесь немедленно к врачу.

Не используйте это устройство для измерения уровня глюкозы в крови у людей в состоянии сердечно-сосудистой недостаточности (тяжелый шок) или снижения периферического кровотока.

Экстремальные значения гематокрита могут повлиять на результаты анализа, Гематокрит менее 20% может привести к завышению результатов. Гематокрит выше 60% может привести к занижению результатов анализа.

Предупреждения

Избегайте нагрева тест-полосок; попадание на них влаги, высокая влажность, температура за пределами рекомендуемого диапазона (например, в ванной комнате, кухне, прачечной, автомобиле или гараже) могут привести к повреждению тест-полосок и неточным результатам.

Храните тест-полоски в оригинальном контейнере, чтобы избежать их повреждения или загрязнения. После извлечения тест-полоски из контейнера необходимо немедленно закрыть крышку контейнера.

Не используйте тест-полоски из поврежденного или оставленного открытым контейнера.

После вскрытия напишите дату открытия на этикетке контейнера. После истечения срока годности (6 месяцев после первого открытия) необходимо выбросить оставшиеся тест-полоски CodeFree.

Не используйте тест-полоски после истечения общего срока годности (указан на упаковке) или срока годности после вскрытия (если он наступит раньше, так как это может привести к неточным результатам.

Не сгибайте, не надрезайте и изменяйте иным образом тест-полоски CodeFree.

Несоблюдение данных мер предосторожности может привести к неточным результатам.

Тест-полоски CodeFreeпредназначены только для одноразового использования. Не пытайтесь повторно использовать тест-полоску. Работайте чистыми руками.