Ауроподокс 100 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 10 декабря 2015 года № 1413)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 10 декабря 2015 года № 1413

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ауроподокс

Торговое название

Ауроподокс

Международное непатентованное название

Цефподоксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефподоксим проксетил 130.45 мг и 260.90 мг (эквивалентен цефподоксиму 100 мг и 200 мг),

вспомогательные вещества: кальция кармеллоза, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, кросповидон (тип B), кукурузный крахмал, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза 6 Ср (Е464), титана диоксид (Е171), желтый солнечный закат (Е110), Allura красный АС (Е129) ( только для таблеток 200 мг), пропиленгликоль (Е1520), железа (III) оксид желтый (Е172) (только для таблеток 100мг).

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой светло желто-оранжевого цвета, двояковыпуклые, с гравировкой «С» на одной стороне, и «61» на другой стороне (для дозировки 100 мг).

Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой кораллово-красного цвета, двояковыпуклые, с гравировкой «С» на одной стороне, и «62» на другой стороне (для дозировки 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефподоксим.

Код АТХ J01DD13

Фармакологичесике свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь натощак 100 мг Цефподоксима проксетила 51.5 % всасывается в кишечнике и гидролизируется до активного метаболита - Цефподоксима. Абсорбция перпарата увеличивается во время приема пищи.

Максимальные концентрации Цефподоксима в плазме крови достигаются через 2 - 3 часа после приема и составляют - 1.2 мкг/мл и 2.5 мкг/мл для дозировок 100 мг и 200 мг соответственно. При приеме 100 мг и 200 мг препарата два раза в день более 14 дней фармакокинетические параметры Цефподоксима в плазме крови остаются неизменными.

Цефподоксим связывается с белками сыворотки, преимущественно с альбумином на 40%.

Концентрации Цефподоксима превышающие минимально ингибирующие концентрации (МИК90) для большинства распространенных микроорганизмов достигаются в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и в тканях простаты. Цефподоксим также хорошо проникает в почечную ткань, где достигаются концентрации выше МИК90 для большинства распространенных патогенов заболеваний мочевыводящего тракта через 3-12 часов после однократного приема дозы 200 мг.

Период полувыведения препарата равен 2,4 часа. Около 80 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Ауроподокс является бета - лактамным антибиотиком 3-го поколения цефалоспоринов. Действует бактерицидно, механизм действия Ауроподокса основан на ингибировании синтеза мукопептидов стенки бактериальной клетки. Ауроподокс устойчив к действию большинства бета-лактамаз.