Луцентис® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 24 июня 2020 года № 029888)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 24 июня 2020 года № 029888

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Луцентис^®

Международное непатентованное название

Ранибизумаб

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутриглазного введения, 10 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Средства для лечения сосудистых расстройств окологлазного пространства. Антинеоваскулярные средства. Ранибизумаб

Код АТХ S01LA04

Показания к применению

-         Лечение неоваскулярной (экссудативной) возрастной макулярной дегенерации (ВМД)

-         Лечение нарушения зрения, вызванного диабетическим макулярным отеком (ДМО)

-         Лечение нарушения зрения, вызванного макулярным отеком, развивающимся на фоне окклюзии вены сетчатки (ОВС) (центральной вены сетчатки или ее ветвей)

-         Лечение нарушения зрения, вызванного хориоидальной неоваскуляризацией (ХНВ)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата

- подтвержденные или предполагаемые инфекции глаза или инфекционные процессы периокулярной локализации

- активное тяжелое интраокулярное воспаление

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования взаимодействия не проводились.

Луцентис и лазерная фотокоагуляция при ДМО и отеке макулы, вызванном окклюзией ветвей вены сетчатки (ОВВС)

Существует опыт введения препарата Луцентис одновременно с проведением лазерной фотокоагуляции. При применении обоих методов терапии в течение одного дня препарат Луцентис следует вводить спустя как минимум 30 минут после лазерной фотокоагуляции. Препарат Луцентис можно вводить пациентам, ранее проходившим лечение методом лазерной фотокоагуляции.

В клинических исследованиях при лечении нарушений зрения, вызванных ДМО, сопутствующее лечение тиазолидиндионами не влияло на результат лечения снижения остроты зрения или показатели толщины центральной области сетчатки (CSFT) у пациентов, получавших Луцентис.

Дети

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.

Специальные предупреждения

Реакции, связанные с интравитреальными инъекциями