Эдолкето. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 6 сентября 2019 года № 023535)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 6 сентября 2019 года № 023535

  Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Эдолкето

Торговое название

Эдолкето

Международное непатентованное название

Кеторолак

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор 0.5% 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - кеторолака трометамин 5 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида 50 % раствор (эквивалентно бензалкония хлориду), кислота хлороводородная 10 % или натрия гидроксида 40 % раствор, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Кеторолак.

Код АТХ S01BC05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При инстилляции раствора кеторолака трометамина в виде глазных капель системная абсорбция низкая.

Максимальная концентрация препарата в тканях определяется через 0.5 - 1 ч после применения за исключением радужной оболочки и ресничного тела, где максимальная концентрация (Т_max) обнаруживается примерно через 4 ч после применения. При системном применении кеторолак метаболизируется в печени. Метаболитами кеторолака являются: р-гидроксикеторолак, полярные метаболиты, а также глюкуронидный конъюгат кеторолака и ряд неизвестных метаболитов.

Большая часть кеторолака выводится с мочой и незначительная через кишечник.

Фармакодинамика

Кеторолака трометамин является нестероидным противовоспалительным средством, которое обеспечивает болеутоляющее, противовоспалительное и антипиретическое действие при его системном применении. Механизм, который индуцирует такие действия,

частично обусловлен способностью лекарственного средства ингибировать биосинтез простагландинов. Офтальмологическое введение кеторолака трометамина снижает уровень простагландина EB2B в водной среде.

Простагландины индуцируют определенный тип воспаления глаз, так как их присутствие провоцирует вазодилатацию и повышение проницаемости сосудов, лейкотаксис, увеличение внутриглазного тонуса и разрывы кровяной жидкости.

Показания к применению

Для устранения боли и воспаления после операции по удалению катаракты.

Способ применения и дозы

Подготовка к операции: 1 капля, которая наносится непосредственно на глазное яблоко каждые полчаса в течение двух часов до хирургического вмешательства (всего 4 капли).

Послеоперационный период: медицинские критерии определяют использование доз препарата в течение 3 недель (рекомендуемый период времени для применения данного препарата).

Другие показания: рекомендуемая средняя доза составляет 1 каплю, которая наносится непосредственно на глазное яблоко 4 раза в день. Длительность лечения не должна превышать период более одной недели, если врач не определит иной срок лечения.

Побочные действия