Супероцеф-Элеас. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 5 июля 2016 года № 002709)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 5 июля 2016 года № 002709

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Супероцеф-Элеас

Торговое название

Супероцеф-Элеас

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 2 г

Состав на один флакон в граммах:

Стерильной смеси натрия сульбактама и натрия цефоперазона, в том числе:

активного вещества:

натрия сульбактама (в пересчете на сульбактам) 1.0 г,

натрия цефоперазона (в пересчете на цефоперазон) 1.0 г.

Описание

Белый или почти белый кристаллический порошок с кремоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефоперазон в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ J01DD62

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение

Максимальные концентрации сульбактама и цефоперазона после внутривенного введения 2 г сульбактама/цефоперазона (1 г сульбактама, 1 г цефоперазона) в течение 5 мин составили в среднем 130.2 и 236.8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий объем распределения сульбактама (Vd = 18.0-27.6 л) по сравнению с таковым цефоперазона (Vd = 10.2-11.3 л).

Сульбактам и цефоперазон хорошо распределяются в различные ткани и жидкости, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку и др.

Выведение

Примерно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона при введении сульбактама/цефоперазона выводятся почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью. При введении сульбактама/цефоперазона период полувыведения сульбактама составляет в среднем около 1 ч, цефоперазона - 1,7 ч. При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов сульбактама/цефоперазона не отмечается. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдается.

Применение при нарушении функции печени

Цефоперазон в основном выводится с желчью. У пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей обычно удлиняется период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови и увеличивается выделение препарата с мочой. Даже при тяжелом нарушении функции печени достигаются терапевтические концентрации цефоперазона в желчи, и наблюдается увеличение периода полувыведения лишь в 2-4 раза.

Изменение дозы может потребоваться в случае тяжелой обструкции желчных путей, тяжелого заболевания печени, а также нарушения функции почек, ассоциированного с любым из указанных состояний.

У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо осуществлять тщательный мониторинг уровня цефоперазона в сыворотке крови и корректировать его дозу в случае необходимости. Если регулярные исследования уровня цефоперазона в сыворотке крови не проводятся, то его суточная доза не должна превышать 2 г.