Назостер. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 11 апреля 2019 года № 020755)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 11 апреля 2019 года № 020755

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Назостер

Торговое название

Назостер

Международное непатентованное название

Мометазон

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 0.05%, 18 г/140 доз

Состав

1 грамм спрея содержит

активное вещество - мометазона фуроата моногидрата 0.5175 мг

 (эквивалентно мометазону фуроату 0.5000 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная 65 cps, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, спирт фенилэтиловый, бензалкония хлорид (100%), вода очищенная.

Описание

Водная суспензия белого цвета, однородная при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Мометазон.

Код АТХ R01AD09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <0.1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Суспензия мометазона фуроата очень плохо всасывается в ЖКТ, и то незначительное количество, которое может попасть в ЖКТ после впрыскивания назально, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Фармакодинамика

Мометазона фуроат является местным глюкокортикостероидом с противовоспалительным действием в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Антиаллергическое и противовоспалительное действие мометазона фуроата связано с его способностью угнетать высвобождение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат существенно тормозит высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями.

На культуре клеток мометазона фуроат продемонстрировал высокую эффективность в ингибировании синтеза и высвобождении IL-1, IL-5, IL-6 и TNFα; мометазона фуроат, также, является активным ингибитором продукции лейкотриенов. Кроме того, вещество является активным ингибитором продукции Th2-цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4+ T-клеток.

У пациентов с сезонным аллергическим ринитом клинический эффект Назостера возникает через 12 ч. после применения первой дозы.

Показания к применению

- лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 3 лет

- лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.

Способ применения и дозы

Сезонный или круглогодичный аллергический ринит