Байдуреон® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 23 декабря 2020 года № 034899)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 23 декабря 2020 года № 034899

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Байдуреон^®

Международное непатентованное название

Эксенатид

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения с пролонгированным высвобождением.

В предварительно заполненной шприц-ручке -автоинжектор.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) аналоги. Эксенатид

Код АТХ А10ВJ01

Показания к применению

Байдуреон^® показан для применения у взрослых пациентов от 18 лет и старше с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня глюкозы крови в комбинации с другими лекарственными препаратами, снижающими уровень глюкозы, включая инсулин, в случаях, когда применяемая терапия наряду с диетой и физическими упражнениями, не обеспечивает достаточного гликемического контроля.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

-         пациенты с сахарным диабетом 1 типа

-         лечение диабетического кетоацидоза

-         пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности или с нарушением функции почек тяжелой степени (СКФ < 30 мл/мин)

-         тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, включая парез желудка

-         беременность и период лактации

-         детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат применяют по назначению врача. Следует проинформировать врача перед назначением препарата и в период терапии препаратом в следующих случаях:

- применение данного препарата в комбинации с сульфонилмочевиной или другими препаратами в состав которых входит сульфонилмочевина (может понизиться уровень глюкозы (гипогликемия), для чего необходимо регулярно проверять уровень глюкозы в крови)

- наличие сахарного диабета 1 типа или диабетический кетоацидоз

- отсутствие навыков введения инъекции данного препарата

- наличие трудностей с опорожнением желудка (включая гастропарез) или пищеварением, воспаление поджелудочной железы (панкреатит) в анамнезе

- быстрая потеря веса (более 1.5 кг в неделю)

- тяжелое заболевание почек или и состояния, требующие диализа

Препарат Байдуреон^® не является инсулином, и поэтому не должен использоваться вместо инсулина.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препараты сульфонилмочевины