Ко-Валодип 10 мг/160 мг/25 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 4 мая 2020 года № 028703)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 4 мая 2020 года № 028703

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое название

Ко-Валодип

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

5 мг/160 мг/12,5 мг:

активные вещества: амлодипина бесилата 6,94 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг), валсартана 160 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг.

10 мг/160 мг/12,5 мг:

активные вещества: амлодипина бесилата 13,88 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг), валсартана 160 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг.

10 мг/160 мг/25 мг:

активные веществ: амлодипина бесилата 13,88 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг), валсартана 160 мг и гидрохлоротиазида 25 мг.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Пленочное покрытие: спирт поливиниловый, макрогол 3350, титана диоксид (E171), тальк, железа оксид красный (E172) - только для 10 мг/160 мг/12,5 мг, железа оксид желтый (E172) - только для 10 мг/160 мг/25 мг

Описание

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета или почти белого цвета, с маркировкой К1 на одной стороне таблетки (для дозировки 5 мг/160 мг/12,5 мг).

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с маркировкой К2 на одной стороне таблетки (для дозировки 10 мг/160 мг/12,5 мг).

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета, с маркировкой К4 на одной стороне таблетки (для дозировки 10 мг/160 мг/25 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно - сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты, комбинации. Ангиотензина II антагонисты, другие комбинации. Валсартан, амлодипин и гидрохлоротиазид.

Код ATХ C09DX01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Линейность

Амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид демонстрируют линейную фармакокинетику.

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид

После приема внутрь препарата, содержащего амлодипин/валсартан/ гидрохлоротиазид, максимальные концентрации амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида в плазме крови у здоровых взрослых добровольцев достигались в течение 6-8 часов, 3 часов и 2 часов, соответственно. Скорость и степень абсорбции амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида при применении препарата были аналогичны показателям, которые наблюдались при применении его компонентов в виде отдельных препаратов.

Амлодипин

Всасывание

После приема внутрь в терапевтических дозах только амлодипина максимальная концентрация в плазме крови достигалась через 6-12 часов. Абсолютная биодоступность составляла от 64 % до 80 %. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Распределение