Ларнамин® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 11 февраля 2021 года № 036605)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 11 февраля 2021 года № 036605

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Ларнамин^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, лиотропные средства. Препараты для лечения заболевания печени.

Код АТХ А05ВА.

Показания к применению

-         печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         гиперчувствительность к L-орнитина-L-аспартату

-         тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина выше

3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина)

-         дети и подростки до 18 лет

-         беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют.

Поскольку исследования на несовместимость не проводились, этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Препарат Ларнамин^® можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.

Специальные предупреждения

Препарат Ларнамин^®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.

При введении высоких доз препарата Ларнамин^® необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.

Применение в педиатрии

Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Во время беременности или лактации

Данные по применению препарата Ларнамин^® в период беременности отсутствуют. Таким образом, применение препарата Ларнамин^® в период беременности следует избегать.

Однако, если лечение препаратом Ларнамин^® в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода/ребенка - ожидаемая польза для матери.

Неизвестно, проникает ли препарат Ларнамин^® в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами