Диклоген. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 10 октября 2017 года № 011004)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 10 октября 2017 года № 011004

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Диклоген

Торговое название

Диклоген

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 1%

Состав

1 г геля содержит

активное вещество - диклофенак диэтиламина 11,6 мг

(эквивалентно диклофенаку натрия) 10 мг,

вспомогательные вещества: хлоркрезол, парафин жидкий светлый, триэтаноламин, карбомер 940, динатрия эдетат, бензиловый спирт, натрия сульфит безводный, пропиленгликоль, полисорбат 80, ароматизатор Лаванда L3973, изопропиловый спирт, вода очищенная.

Описание

Почти белый полупрозрачный гель со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения костно-мышечной системы. Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Диклофенак.

Код АТХ М02АА15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении препарата адсорбируется не более 6% диклофенака. При местном нанесении препарата 99,7% диклофенака связывается с протеинами сыворотки и в основном (99,4%) с альбумином. Период полувыведения диклофенака составляет 1-2 часа, выводится преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Диклофенак, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгетическое действие. Не избирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Диклоген используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

Показания к применению

Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).

В составе комплексной терапии при:

-ревматоидном артрите, псориатическом артрите

-ювенильном хроническом артрите

-подагрическом артрите

-анкилозирующем спондилите

-ревматическом поражении мягких тканей

Способ применения и дозы

Только для наружного применения!

Назначается взрослым и детям с 14 лет. Максимальная суточная доза - 16г. Поэтому максимальная недельная доза составляет 112 г.

По - 2-4 г (круглая масса массой приблизительно 2,0-2,5 см в диаметре), в зависимости от площади болезненного очага, наносят 3-4 раза в сутки на пораженные участки и осторожно растирают (для усиления эффекта применяется вместе с другими лекарственными формами диклофенака); после нанесения необходимо вымыть руки. Длительность лечения 6-7 дней.

Побочные действия

Часто (≥1/100, но <1/10)

- контактный дерматит (сыпь, эритема, экзема зуд)

Редко (≥1/10000, но<1/1000)

- буллезный дерматит

Очень редко (<1/10000)

- пустулезные высыпания