Меристат - Сановель 250 таблетки. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 22 декабря 2017 года № 012487)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 22 декабря 2017 года № 012487

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Меристат - Сановель 250

Торговое название

МЕРИСТАТ - сановель 250

Международное непатентованное название

Кларитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кларитромицин 250 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 101, натрия крахмала гликолят, поливинилпирролидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат

состав оболочки: опадри OY-S-32920 желтый гидроксипропилметилцеллюлоза 5 сР, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е104), пропиленгликоль, HPC-Клуцел LF, полисорбат 80, ванилин, FD&C синий №2 НТ (Е132), железа (III) оксид желтый (Е172), опадри YS-1R-7006 прозрачный (гипроксипропилметилцеллюлоза 5 сР, полиэтиленгликоль 400 (ПЭГ 400), полиэтиленгликоль 6000 (ПЭГ6000)), натрия сахарин, ванилин

Описание

Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой темно-желтого цвета, с маркировкой «S» на одной стороне, с легким ароматным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды линкозамиды и стрептограмины. Кларитромицин

Код АТХ J01FA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь кларитромицин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и подвергается первому метаболическому распаду. Биодоступность около 55 %. Прием кларитромицина одновременно с пищей немного задерживает начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на степень абсорбции.

После приема внутрь максимальная концентрация (С_max) в плазме крови составляет 0.6 мкг/мл и достигается в течение 2 ч. Равновесное состояние устанавливается через 2 - 3 дня, при этом С_max кларитромицина составляет в среднем 1 мкг/мл при приеме 250 мг препарата каждые 12 ч, 2 - 3 мкг/мл - при приеме 500 мг каждые 12 ч и 3 - 4 мкг/мл при приеме 500 мг каждые 8 ч. С_max основного метаболита - 14-гидроксикларитромицина отмечается спустя 2 ч после приема внутрь 250 мг кларитромицина и составляет 0.7 мкг/мл, равновесное состояние устанавливается через 2 - 3 дня, при этом а концентрация 14-гидроксикларитромицина составляет 0.6 - 1 мкг/мл при приеме 250 мг кларитромицина каждые 12 ч и 500 мг кларитромицина каждые 8 - 12 ч соответственно.

Метаболизм и выведение: Кларитромицин проявляет нелинейную фармакокинетику. Период полувыведения кларитромицина при приеме 250 мг препарата каждые 12 ч составляет 3 - 4 ч, при приеме 500 мг каждые 12 ч увеличивается до 5 - 7 ч. Период полураспада 14-гидроксикларитромицина при приеме внутрь 250 мг каждые 12 ч составляет 5 - 7 ч, при приеме 500 мг через каждые 12 ч увеличивается до 7 ч.