Релаксил. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 19 июня 2020 года № 029839)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 19 июня 2020 года № 029839

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Релаксил

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы твердые

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.

код АТХ N05CM

Показания к применению

Неврозы, сопровождающиеся симптомами:

- повышенная возбудимость

- беспокойство

- нервное напряжение

- расстройства сна.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к валериане, мелиссе, мяте перечной или к другим компонентам лекарственного средства

- выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма

- депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Данные относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением лекарственного средства одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом. Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не выявлено.

Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными лекарственными средствами (бензодиазепинами) без консультации с врачом. При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, аналгетических, анксиолитических лекарственных средств, алкоголя.

Специальные предупреждения

Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, лекарственное средство следует применять с осторожностью.

Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения лекарственных средств, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.

Пациентам с желчекаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря следует с особой осторожностью назначать лекарственные средства, содержащие листья мяты перечной.

В период применения лекарственного средства следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Во время беременности или лактации

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Релаксил в эти периоды.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственное средство может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому в период его применения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.