Остеогенон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 17 октября 2018 года № 017544)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 17 октября 2018 года № 017544

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Остеогенон

Торговое наименование

Остеогенон

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, 830 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: оссеин гидроксиапатическое соединение 830 мг (соответствующее неколлагеновым протеинам/пептидам 75 мг, коллагеновым протеинам/пептидам 216 мг, кальцию 178 мг и фосфору 82 мг)

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый Е172

Описание

Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, на изломе - ядро светло-серого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для лечения заболеваний костей. Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Другие препараты, влияющие на структуру и минерализация костей.

Код АТХ М05ВХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные показали превосходную всасываемость препарата в кишечнике. В сравнении с простыми солями кальция Остеогенон не создавал пиков гиперкальциемии; это объясняется более медленным всасыванием оссеин - гидроксиапатитного комплекса в кишечнике, а также непрерывной его абсорбцией.

По этой причине, медленное растворение комплекса ведет к лучшей дистальной абсорбции кальция.

Фармакодинамика

Остеогенон содержит органические компоненты костной ткани (оссеин) и минеральный костный компонент (микрокристаллический гидроксиапатит), состоящий из кальция и фосфора в естественно сбалансированном соотношении.

Оссеин содержит коллаген и неколлагеновые пептиды, обладающие положительным влиянием на формирование костной ткани.

Показания к применению

- остеопороз различного происхождения

- ускорение заживления переломов кости

- коррекция остеопений и регулирование кальциево-фосфорного баланса во время беременности и кормления грудью

Способ применения и дозы

Остеогенон назначают взрослым.

- при остеопорозе: по 2-4 таблетки 2 раза в сутки;

- при коррекции кальциево-фосфорного баланса в период беременности и грудного вскармливания: 1-2 таблетки в сутки;

- сопутствующая терапия переломов у взрослых: по 2 таблетки 3 раза в сутки;

Таблетки проглатывают, запивая небольшим количеством воды и предпочтительно во время приема пищи.

Длительность курса лечения зависит от установленного диагноза и определяется врачом.

Побочные действия

Как и все лекарственные средства, Остеогенон может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются.

Были обнаружены следующие побочные эффекты, хотя точная частота возникновения не может быть определена и вследствие этого, их классифицируют, как с неизвестной частотой проявлений: