Буфомикс Изихейлер, порошок для ингаляций. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 30 октября 2020 года № 033457)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 30 октября 2020 года № 033457

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое название

Буфомикс Изихейлер, порошок для ингаляций 320 мкг/9 мкг, 60 доз

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для ингаляций 320 мкг /9 мкг, 60 доз

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические, ингаляционные. Адренергические в комбинации с кортикостероидами или другими лекарственными препаратами, исключая антихолинергические. Формотерол и будесонид.

Код ATХ R03AK07

Показания к применению

Бронхиальная астма

Буфомикс Изихейлер 320 мкг/9 мкг показан для регулярного лечения бронхиальной астмы, когда уместно использование комбинации (ингаляционных кортикостероидов и агонистов β2-адренорецепторов длительного действия):

 - пациентам, у которых не достигается адекватный контроль с помощью ингаляционных кортикостероидов и агонистов β2-адренорецепторов кратковременного действия, применяемых «по мере необходимости»,

или

- пациентам, у которых уже достигнут адекватный контроль при применении как ингаляционных кортикостероидов, так и агонистов β2-адренорецепторов длительного действия.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Буфомикс Изихейлер показан для взрослых, в возрасте 18 лет и старше, для симптоматического лечения пациентов с ХОБЛ (объем форсированного выдоха за 1 с <70% от расчетной нормальной величины), имеющих повторные обострения в анамнезе, у которых остаются существенные симптомы, несмотря на регулярное лечение бронходилататорами длительного действия.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или лактозе (которая содержит небольшое количество молочного белка);

-детский возраст до 12 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Рекомендуется постепенно снижать дозу при отказе от препарата и не делать резкого прекращения приема.

Если пациенты обнаруживают, что лечение неэффективно, или превышают наивысшую рекомендованную дозу препарата Буфомикс Изихейлер, им следует обратиться к врачу. Внезапное и прогрессивное ухудшение контроля бронхиальной астмы или ХОБЛ потенциально опасное для жизни, поэтому пациент должен немедленно пройти медицинское обследование. В таком случае следует рассмотреть необходимость в усилении терапии кортикостероидами, например, курс оральных кортикостероидов или лечения антибиотиками при наличии инфекции.

Пациентов нужно предупредить о необходимости постоянно держать при себе свой спасательный ингалятор.

Пациентам следует напомнить, что необходимо принимать поддерживающую дозу препарата Буфомикс Изихейлер в соответствии с рецептом, даже при отсутствии симптомов.