Спрамакс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 26 марта 2020 года № 027621)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 26 марта 2020 года № 027621

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Спрамакс

Международное непатентованное название

Спирамицин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 млн. МЕ

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Спирамицин.

Код АТХ J01FA02

Показания к применению

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами:

- подтвержденный тонзиллофарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А в качестве альтернативы лечению бета- лактамами, особенно когда бета-лактамы не могут быть применены

- острый синусит: с учетом микробиологических характеристик данных инфекций использование макролидов показано, когда лечение беталактамами невозможно

- суперинфекции острого бронхита

- обострение хронического бронхита

- внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, без тяжелых клинических симптомов и без клинических признаков, указывающих на пневмококковую этиологию

- при наличии подозрения на атипичную пневмонию независимо от тяжести заболевания и анамнеза

Если предполагается атипичная пневмония, показано назначение макролидов независимо от тяжести и анамнеза заболевания.

- доброкачественные кожные инфекции: импетиго, импетигинизация дерматоза, эктима, инфекционный дермо-гиподермит (особенно, рожистое воспаление), эритразма

- инфекции ротовой полости

- негонококковые генитальные инфекции

- химиопрофилактика рецидивов острой ревматической лихорадки у пациентов с аллергией на бета-лактамы

- токсоплазмоз у беременных женщин.

Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации в отношении надлежащего использования антибактериальных средств.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу, другим макролидам, или любому из вспомогательных веществ

- период лактации

- детский возраст до 6 лет (противопоказано в связи с риском случайного удушья).

Необходимые меры предосторожности при применении

Сообщите вашему врачу перед приемом препарата:

- если у Вас аллергия на спирамицин, другие макролиды или к любому другому компоненту лекарственного препарата.

- если Вы принимаете любые другие лекарственные препараты.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме.

Особые проблемы, связанные с дисбалансом МНО: