Суплазин® стерильный раствор натрия гиалуроната. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 17 августа 2018 года № 016509)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 17 августа 2018 года № 016509

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Суплазин® стерильный раствор натрия гиалуроната в предварительно наполненном шприце 20мг/2мл.

Состав и описание изделия

Высоковязкий раствор определенной молекулярной массы очищенной гиалуроновой кислоты, изготовленной посредством ферментации.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

Милан Инститьюшенал.

Область применения

Суплазин® показан для симптоматического лечения остеартрита: для уменьшения болевых симптомов и улучшения физических функций суставов.

Каждый шприц содержит:

Гиалуроновой кислоты натриевая соль.............. 20 мг

Наполнители q.s........................... 2 мл

Гиалуроновая кислота является прототипом широкого ряда сахаридных биополимеров (глюкоз-аминогликанов или мукополисахаридов), являющихся важнейшими компонентами всех внеклеточных тканевых структур, включая хрящи и синовиальную жидкость. Активной субстанцией Суплазина® является фракция гиалуроновой кислоты определенной длины молекулярной цепи с высокой степенью очистки. Вязкость и эластичность Суплазина® идентичны с вязкостью и эластичностью синовиальной жидкости. Введение Суплазина® в синовиальную полость помогает нормализовать подвижность сустава при артроцентезе.

Способ применения

В зависимости от размеров сустава до 2 мл препарата может быть введено внутрисуставно. Рекомендованная схема: 1 еженедельная инъекция в течение трех недель.

Доза может быть увеличена до 6 инъекций, в зависимости от состояния пациента.

Используя асептичную технику, вводят в пораженный сустав до 2 мл (внутрисуставно). Подвергать лечению можно более одного сустава одновременно. Неиспользованное количество шприца следует утилизировать. Чтобы использовать предварительно наполненный шприц, удалите колпак с замком, прикрепите подходящую иглу (рекомендованная игла 21-25г в зависимости от сустава) и закрепите ее слегка повернув. ДЕЛЕНИЯ НА ШПРИЦЕ ИСПОЛЬЗУЮТСЯ ТОЛЬКО КАК РУКОВОДСТВО.

Сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия медицинского назначения:

FP-0137.

Условия хранения

Хранить при температуре от 4°C до 25°C.

НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Перед инъекцией нагреть до комнатной температуры

Хранить в недоступном для детей месте! Не использовать, если блистер поврежден.

Введение Суплазина производится только специалистами.

Срок годности 3 года

Не применять после истечения срока годности.

Форма выпуска

Один предварительно наполненный шприц по 2 мл №1.