Таксим-О Форте. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 18 сентября 2017 года № 010520)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 18 сентября 2017 года № 010520

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Таксим-О Форте

Торговое название

Таксим-О Форте

Международное непатентованное название

Цефиксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество - цефиксим (в виде цефиксима тригидрата)100 мг

вспомогательные вещества: сахароза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, натрия бензоат, ароматизатор со вкусом лимона.

Описание

Сыпучий гранулированный порошок, почти белого цвета. После разбавления водой образуется гомогенная суспензия почти белого цвета с запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим

Код АТХ J01DD08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке крови достигается быстрее на 0,8 часа при приеме препарата с пищей. При приеме cуспензии максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4 часа и составляет 2,8 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 4,4 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).

Распределение

Сведения о распределении цефиксима в тканях организма ограничены. Препарат проходит через плаценту. Сравнительно высокие концентрации могут достигаться в желчи и моче.

Метоболизим и выведение

Связь с белками плазмы, главным образом альбуминами, составляет 65 %. Около 50 % препарата выводится почками в неизмененном виде в течение 24 часов, около 10 % с желчью.

Период полувыведения цефиксима составляет в среднем 3 - 4 часа, однако может достигать 9 часов. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью

(клиренс креатинина 20 - 40 мл/мин) период полувыведения препарата увеличивается до 6,4 ч., а у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью

(клиренс креатинина 5 - 10 мл/мин) - до 11,5 ч.

Препарат существенно не выводится из крови с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

Пациенты пожилого и старческого возраста: cредние AUCs в стабильном состоянии у пациентов пожилого возраста примерно на 40% выше, чем средние AUCs у других здоровых взрослых.

Фармакодинамика

Таксим-О Форте полусинтетический цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкого спектра действия, действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны. Таксим-О Форте обладает высокой устойчивостью к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Активен в отношении следующих микроорганизмов:

Таксим-О Форте активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

Грамположительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae;