Аллергостоп® спрей назальный. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 25 октября 2017 года № 011431)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 25 октября 2017 года № 011431

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Аллергостоп®

Торговое название

АЛЛЕРГОСТОП^®

Международное непатентованное название

Кромоглициевая кислота

Лекарственная форма

Спрей назальный 4%

Состав

1 мл раствора содержат

активное вещество: натрия кромогликат 40.00 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до желтоватого цвета, раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Антиаллергические препараты.

Код АТХ R01АС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После интраназального применения <7% дозы абсорбируется из носовой полости, попадая в системный кровоток. Основным фактором в обеспечении терапевтического эффекта препарата является концентрация натрия кромогликата, достигающаяся в органе-мишени после местного применения. Период полувыведения (T_½ ‒ 80 мин). Максимальный антиаллергический эффект отмечается в первые 2 ч после применения, продолжительность действия до 4-6 ч.

Натрия кромогликат плохо растворим в липидах и потому не проникает через биологические мембраны, в том числе через гематоэнцефалический барьер, не метаболизируется.

Препарат выводится из организма в равных количествах с мочой и желчью на протяжении 24 ч в неизменном виде.

Фармакодинамика

Подавляя дегрануляцию тучных клеток путем стабилизации клеточной мембраны, кромогликат натрия предотвращает выделение медиаторов аллергии ‒ гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов, в том числе «медленно реагирующей субстанции» и других биологически активных веществ. Угнетает активность фосфодиэстеразы и повышает концентрацию цАМФ внутри клетки, блокирует вход ионов кальция в цитозоль. Этот механизм действия является универсальным для всех слизистых оболочек.

Наибольшая терапевтическая эффективность достигается при профилактическом применении спрея. Поэтому следует начинать его применение несколько раньше появления признаков аллергии (это относится к случаям сезонной аллергии).

Заметный клинический эффект наступает через несколько дней, а максимальный, спустя 15 дней после приема.

Аллергостоп^® эффективно облегчает или полностью снимает большую часть симптомов аллергии, проявляя наибольшую активность при сезонном или круглогодичном рините.

Аллергостоп^® может также уменьшать повышенную проницаемость сосудов слизистой оболочки и ограничивать доступ аллергена и неспецифических стимулов к тучным клеткам.

Показания к применению

‒ профилактика и лечение сезонного или круглогодичного ринита аллергической этиологии, поллиноза («сенной лихорадки»)