Пизина. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 3 апреля 2019 года № 020591)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 3 апреля 2019 года № 020591

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пизина

Торговое название

Пизина

Международное непатентованное название

Пиразинамид

Лекарственная форма

Таблетки 500мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - пиразинамид 500 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, со скошенными краями, с надписью «PIZINA LUPIN», с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные средства для системного применения. Антимикобактериальные препараты. Лекарственные препараты для лечения туберкулеза. Другие препараты для лечения туберкулеза. Пиразинамид.

Код АТХ J04AK01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пиразинамид вводится перорально и быстро всасывается желудочно-кишечным трактом. Максимальные уровни в сыворотке (приблизительно 33 мкг/мл после введения 1,5 г пиразинамида и приблизительно 65 мкг/мл после введения 3 г пиразинамида) достигаются через 1-3 часа. Обоснованные данные о распределении и проникновении пиразинамида отсутствуют. В основном пиразиномид метаболизируется в системе цитохрома P-450 в микросомах печени, превращая пиразинамид в пиразиновую кислоту, которая, в свою очередь, превращается ксантиноксидазой в 5-гидроксипиразиновую кислоту, конечный продукт метаболизма пиразинамида, который полностью выводится почками. Другие метаболиты пиразинамида, вероятно, менее важны. Превращение пиразинамида в пиразиновую кислоту у людей является медленным процессом и, в связи с относительно медленным почечным выведением, объясняет довольно длительный период полураспада пиразинамида (см. ниже). Пиразинамид выводится только при помощи почечной экскреции. Через 24 часа выводится приблизительно 70% пероральной дозы пиразинамида, главным образом через клубочковую фильтрацию. Около 4-14% выводится из организма без изменений, а оставшаяся часть образует метаболиты. Период полувыведения составляет от 4 до 17 часов со статистически значимыми индивидуальными различиями. Линейность находится в пределах от 0,5 до 3 г, концентрации пиразинамида в сыворотке прямо пропорциональны дозе.

Фармакокинетика в особых группах пациентов:

Пациенты с почечной недостаточностью

Исследования на пациентах с почечной недостаточностью показали, что пиразинамид, пиразиновую кислоту, 5-гидроксипиразинамид и 5-гидроксипиразиновую кислоту можно эффективно устранить с помощью гемодиализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печёночной недостаточностью наблюдалось увеличение клиренса и продолжительности полураспада пиразинамида, а также увеличение воздействия (AUC) в 3 раза и увеличение периода полураспада пиразиновой кислоты в два раза. См. раздел Особые указания относительно требований к мониторингу.

Дети