Ремантадин® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 18 сентября 2017 года № 010536)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 18 сентября 2017 года № 010536

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ремантадин®

Торговое название

Ремантадин®

Международное непатентованное название

Римантадин

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - римантадина гидрохлорид 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая, желтый «солнечный закат» FCF (Е110),

состав корпуса и крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0, с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул - порошок оранжевого цвета с оттенком от слегка розового до коричневатого, с белыми включениями.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины. Римантадин.

Код АТХ J05АC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Ремантадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, обладает высокой биодоступностью, хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, в ликвор. Около 40 % действующего вещества связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-7 часов. Действующее вещество интенсивно метаболизируется в печени, подвергается гидроксилированию, конъюгации и глюкуронидации. Период полувыведения составляет в среднем 25 часов, у пожилых - 32 ч, у детей - 13-38 ч. Выводится главным образом с мочой, 15 % - в неизмененном виде через почки.

Фармакодинамика

Ремантадин - производное адамантана, обладает выраженной противовирусной активностью. Препарат эффективен против вируса гриппа типа А, не обладает или обладает небольшим действием против вирусов гриппа В. Ремантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла, возможно, нарушая формирование вирусной оболочки. В противовирусном действии Ремантадина в отношении вируса гриппа А важное значение имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro Ремантадин ингибирует репликацию трех выделенных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А - H1N1, H2N2 и H3N2. Ремантадин не влияет на иммуногенетические свойства инактивированной вакцины гриппа А. Устойчивые к Ремантадину вирусы были выделены при применении Ремантадина в замкнутой среде.

Показания к применению

- лечение гриппа на ранней стадии

- профилактика гриппа в период эпидемического сезона

Способ применения и дозы

Ремантадин принимают внутрь после еды, запивая водой.

Применение препарата необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение начато в течение первых 48 часов заболевания.

Лечение гриппа: взрослым доза составляет 100 мг 2 раза в день.

Люди пожилого возраста (старше 65 лет): доза составляет 100 мг один раз в день.

Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Профилактика гриппа: