Катетер для нефростомии Jinro™ Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 28 января 2021 года № 036079)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 28 января 2021 года № 036079

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Катетер для нефростомии Jinro™ в отдельной упаковке и в наборах с принадлежностями

Cостав и описание медицинского изделия

Катетер оснащен петлей в форме «свиного хвостика», которая способствует удержанию катетера в заданном положении. Катетер безопасен при использовании магнитного резонанса. Материал катетера - Flexima, наружный диаметр 6,3F, 8,3F, 10,3F, рабочая длина - 18, 23 см. Время нахождения в организме максимум 90 дней. Приемлемый диаметр

проводника 0,038 дюймов.

Перечень комплектующих к медицинскому изделию:

Сведения о методе стерилизации медицинского изделия

Данное устройство поставляется стерильным. Стерилизация выполнена с применением оксида этилена. Устройство предназначено только для однократного использования. Запрещается использование, если упаковка вскрыта или повреждена, а также, если этикетка представлена не полностью, или информацию на ней нельзя прочитать.

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие:

- Технический файл № 90181913

Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя

Область применения: Урология

Назначение: Предназначены для установки или замены дренажа при чрескожной нефростомии.

Использование данного устройства разрешено врачам, прошедшим обучение по проведению процедур урологического и чрескожного доступа, или под их наблюдением.

Противопоказания

Противопоказано в случаях, когда катетеризация для чрескожного дренирования неприемлема.

Меры предосторожности

Использование данного устройства требует глубокого понимания технических принципов, способа применения в медицинской практике и рисков, связанных с процедурой чрескожной нефростомии.

Нежелательные явления