Утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 28 января 2021 года № 036079
Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия Катетер для нефростомии Jinro™ в отдельной упаковке и в наборах с принадлежностями
Cостав и описание медицинского изделия Катетер оснащен петлей в форме «свиного хвостика», которая способствует удержанию катетера в заданном положении. Катетер безопасен при использовании магнитного резонанса. Материал катетера - Flexima, наружный диаметр 6,3F, 8,3F, 10,3F, рабочая длина - 18, 23 см. Время нахождения в организме максимум 90 дней. Приемлемый диаметр проводника 0,038 дюймов.
Перечень комплектующих к медицинскому изделию:
Сведения о методе стерилизации медицинского изделия Данное устройство поставляется стерильным. Стерилизация выполнена с применением оксида этилена. Устройство предназначено только для однократного использования. Запрещается использование, если упаковка вскрыта или повреждена, а также, если этикетка представлена не полностью, или информацию на ней нельзя прочитать.
Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие: - Технический файл № 90181913
Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя Область применения: Урология Назначение: Предназначены для установки или замены дренажа при чрескожной нефростомии.
Использование данного устройства разрешено врачам, прошедшим обучение по проведению процедур урологического и чрескожного доступа, или под их наблюдением.
Противопоказания Противопоказано в случаях, когда катетеризация для чрескожного дренирования неприемлема.
Меры предосторожности Использование данного устройства требует глубокого понимания технических принципов, способа применения в медицинской практике и рисков, связанных с процедурой чрескожной нефростомии.
Нежелательные явления Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|