Зетринал® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 16 января 2019 года № 019330)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 16 января 2019 года № 019330

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Зетринал®

Торговое название

Зетринал^®

Международное непатентованное название

Цетиризин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 10мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: лактоза гранулы, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный 200, магния стеарат,

оболочка: Opadry* White Y-1-7000

 *титана диоксид (Е171), гипроксипропилметилцеллюлоза 2910 (5сР), полиэтиленгликоль 400

Описание

Таблетки продолговатой формы, покрытые оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Антигистаминные препараты для системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТX R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 ч после перорального приема. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 ч.

93% цетиризина связывается с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения - 0,5 л/кг.

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О -дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450).

Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 ч, у детей 6-12 лет - 6 ч. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%. Препарат практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Зетринал^® является антигистаминным средством. Не обладает значимым седативным эффектом, обладает противоаллергическим действием, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие.

Зетринал^® - является селективным антагонистом Н₁- рецепторов, не оказывает антитихолинэргического и антисеротонинового действия.

Зетринал^® не проникает через гематоэнцефалический барьер, тормозит гистаминоопосредованную раннюю фазу аллергических реакций, уменьшает миграцию воспаленных клеток и эозинофилов, угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. При приеме зетринала у больных бронхиальной астмой существенно понижается гиперреактивность бронхиального дерева, возникающая в ответ на высвобождение гистамина. Начало действия после однократного применения 10 мг препарата наступает в течение 20 минут в 50% случаев и в течение одного часа в 95% случаев. Эта активность сохраняется в течение не менее 24 часов после однократного введения.

Показания к применению

Для взрослых и детей старше 6 лет