Ортопедические части системы дентальных имплантатов CHAORUM. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 2 марта 2021 года № 037126)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 2 марта 2021 года № 037126

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Ортопедические части системы дентальных имплантатов CHAORUM

Состав и описание медицинского изделия

Ортопедические части системы дентальных имплантатов CHAORUM изготовлены из титанового сплава и выпускаются различных типов: формирователь десны - временно устанавливается на имплантат для формирования соответствующего контура десны; угловые абатменты - имеют определенный наклон оси, что позволяет разместить зубную коронку на имплантате прямо, если тот установлен под углом; монолитные абатменты - предназначены для надежной фиксации коронок или любых других протезов при помощи винтовой системы крепления. Они являются многокомпонентными конструкциями, а за счет наличия винта позволяют закрепить коронку или протез так, что его можно в случае необходимости достаточно просто снять без распиливания всей системы; двойные абатменты - предназначены для цементной или цементно-винтовой фиксации протеза; временные абатменты - служат в качестве временного переходника между имплантатом и адаптационным протезом, который устанавливается сразу после вживления искусственных корней. Для ношения коронки или просто снятия слепков. Также могут быть использованы на период примерки и коррекции постоянных протезных изделий; шаровидные абатменты округлой формы используются для мини-имплантации; индивидуальные абатменты - создаются исключительно под особенности прикуса конкретного пациента. Чтобы изготовить ее, врач после вживления имплантата снимает слепки, далее создается прототип будущей модели, при помощи 3D-технологий и CAD/CAM оборудования, зубной техник проводит разработку индивидуальной опоры под коронку. Винт-заглушка - препятствует врастанию кости во внутреннюю часть имплантата.

Информация о наличии лекарственного средства, биологического материала и (или) наноматериала

Ортопедические части системы дентальных имплантатов CHAORUM не содержат лекарственного средства, биологического материала и (или) наноматериала.

Медицинское изделие одноразового использования.

Перечень комплектующих медицинского изделия

1. Формирователь десны Healing Abutment - Mini диаметром (мм): 3.5; 4.0; 4.5, высотой (мм): 0.0; 1.0; 1.5; 2.5; 3.5; 4.5; 5.5;

2. Формирователь десны Healing Abutment - Regular диаметром (мм): 4.5; 5.0; 5.5; 6.0; 6.5, высотой (мм): 0.0; 1.0; 1.5; 2.5; 3.5; 4.5; 5.5;

3. Абатмент двойной с шестигранным соединением Dual (Сemented) Abutment Hex - Mini диаметром (мм): 3.5; 4.0; 4.5, высотой (мм): 1.0; 1.5; 2.5; 3.5; 4.5; 5.5, высотой конуса (мм): 5.5 в комплекте с винтом-заглушкой Abutment Screw - Mini;

4. Абатмент двойной с шестигранным соединением Dual (Сemented) Abutment Hex - Mini диаметром (мм): 4.0; 4.5, высотой (мм): 1.0; 1.5; 2.5; 3.5; 4.5; 5.5, высотой конуса (мм): 7.0 в комплекте с винтом-заглушкой Abutment Screw - Mini;