Уромитексан. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 15 сентября 2017 года № 010455)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 15 сентября 2017 года № 010455

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Уромитексан

Торговое название

Уромитексан

Международное непатентованное название

Месна

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения, 400 мг/4 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - месна 100 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, снижающие токсичность цитостатической терапии. Месна.

Код АТХ V03AF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Месна, будучи свободным тиолом, путем самоокисления в сыворотке крови легко и быстро превращается в свой единственный метаболит дисульфид месны (димесна). В эпителии почечных канальцев значительное количество димесны восстанавливается до свободного тиолового соединения. Выведение (практически полностью осуществляемое почками) начинается сразу после введения препарата. Экскреция в виде свободного тиола (месны) осуществляется в первые 4 часа после однократного введения препарата, и затем преимущественно в виде дисульфида (димесны). Большая часть препарата выводится почками приблизительно через 8 часов.

Приблизительно 30% внутривенно введенной дозы препарата находится в виде свободного тиола (месны) в моче, занимая значительную область мочевого пузыря для выполнения защитных функций.

Фармакодинамика

Механизм защитного действия месны обусловлен стабилизацией уротоксических гидроксильных метаболитов оксазафосфоринов и образованием нетоксичного тиоэфира в результате взаимодействия с акролеином. Эти реакции обеспечивают детоксикацию в почках и эфферентных мочевыводящих путях.

Показания к применению

- для профилактики уротелиальной токсичности, включая геморрагические циститы, гематурию и макрогематурию у пациентов, получавших ифосфамид и циклофосфамид, в дозах, которые считаются уротоксичными.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутривенного введения. Перед применением необходимо проверить лекарственный препарат на наличие посторонних частиц и обесцвечивания. Любые обесцвеченные, мутные растворы или растворы, содержащие видимые частицы, не должны применяться.

Раствор препарата Уромитексан предназначен только для однократного использования. Ампула с неиспользованным остатком препарата не должна использоваться повторно!

Продолжительность лечения препаратом Уромитексан должна соответствовать продолжительности лечения оксазафосфоринами.

Взрослым пациентам препарат Уромитексан 400 мг/4 мл вводится внутривенно одновременно с введением оксазафосфорина в дозе, составляющей 20% от соответствующей дозы оксазафосфорина. Через 4 и 8 часов после первого введения повторно вводят такую же дозу месны.

Пример режима дозирования: