Пипольфен® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 13 сентября 2019 года № 023619)

Утверждена

приказом председателя

 Комитета фармации МЗ РК

от 13 сентября 2019 года № 023619

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пипольфен®

Торговое название

Пипольфен^®

Международное непатентованное название

Прометазин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 25 мг/мл, 2 мл

Состав

1мл раствора содержит

активное вещество - прометазина гидрохлорид 25 мг,

вспомогательные вещества: гидрохинон, калия пиросульфит, натрия сульфит безводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или с зеленоватым оттенком раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Фенотиазина производные. Прометазин

Код ATХ R06A D02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного и внутривенного введения клинические эффекты проявляются в течение 20 и 3-5 минут. Эффект обычно продолжается в течение 4-6 часов после приема внутрь, но может сохраняться и на протяжении 12 часов. Связывание с белками плазмы крови - 65-90%. Прометазин подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его метаболиты выводятся, прежде всего, почками. Период полувыведения - 7-14 часов.

Фармакодинамика

Прометазин, активный компонент препарата, является производным фенотиазина. Он имеет отличную от антипсихотических фенотиазинов молекулярную структуру, что объясняет его более низкую антипсихотическую активность. Прометазин является эффективным блокатором рецепторов H₁, противорвотным и седативным препаратом, также эффективным при головокружении центрального типа (вертиго). Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга. Седативно-снотворный эффект прометазина связан с блокадой гистаминовых, серотониновых и ацетилхолиновых рецепторов и стимуляцией альфа-адренергических рецепторов.

Показания к применению

-симптоматическое лечение аллергических состояний различного происхождения (ринит, конъюнктивит, крапивница, кожный зуд, дермографизм, ангионевротический отек)

- в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций: после начальной терапии острых симптомов другими препаратами, например адреналином

- в качестве седативного средства в пред- и послеоперационный период, а также для достижения седативного эффекта в акушерстве

- препарат может оказывать положительный эффект совместно с аналгетиками для снятия боли после операций (потенцирование эффекта аналгетиков)

- кратковременная седация у детей и взрослых

- в качестве противорвотного средства. Профилактика и лечение тошноты и рвоты, связанной с анестезией или возникающих в послеоперационном периоде. Профилактика и лечение кинетозов (головокружения и «болезни движения» при поездках на транспорте»)

Способ применения и дозы

Препарат применяется строго по назначению врача!