Найти
<< Назад
Далее >>
0
0
Два документа рядом (откл)
Распечатать
Копировать в Word
Скрыть комментарии системы
Информация о документе
Справка документа
Поставить на контроль
В избранное
Посмотреть мои закладки
Скрыть мои комментарии
Посмотреть мои комментарии
Увеличить шрифт
Уменьшить шрифт
Корреспонденты
Респонденты
Сообщить об ошибке

Изменения, вносимые в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан без переоформления регистрационного удостоверения (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 23 апреля 2015 года № 296)

  • Корреспонденты на фрагмент
  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий

Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗСР РК

от 23 апреля 2015 года № 296

 

 

Изменения, вносимые в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы,

 инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный реестр лекарственных средств,

изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан без переоформления регистрационного удостоверения

 

п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название,

лекарственная форма,

дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения

(характер изменения)

Изменение к

нормативной

документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№003014

28.01.2013

Флувоксин 50

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 5 контурных безъячейковых упаковок в пачке из картона.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)

Изменение № 1 к АНД

42-4203-12

Не требуется

2

РК-ЛС-5№003094

28.01.2013

Флувоксин 100

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 5 контурных безъячейковых упаковок в пачке из картона.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

Тип 1 Приложение 5

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)

Изменение № 1 к АНД

42-4203-12

Не требуется

3

РК-ЛС-5№010158

19.02.2013

Промедол

Раствор для инъекций 2% По 1 мл в ампулах. По 10 ампул в коробке из картона. По 5, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке.

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)

Не требуется

Не требуется

4

РК-ЛС-5№010372

01.04.2013

Димедрол

 

Раствор для инъекций 1% По 1 мл в ампулах. По 10 ампул в коробке из картона. По 5, 10 ампул в контурой ячейковой упаковке.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)

Не требуется

Не требуется

5

РК-ЛС-5№010954

21.11.2012

Папаверина гидрохлорид

 

Раствор для инъекций 2%

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

Тип 1 Приложение 5

Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)

Не требуется

Не требуется

6

РК-ЛС-5№013599

03.03.2014

Лидокаина гидрохлорид

 

Раствор для инъекций 1% По 3.5 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных упаковки в пачке из картона. По 3.5 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. Без вложения в пачку из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?
400 тг