Носмин® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 ноября 2013 года № 965)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 11 ноября 2013 года № 965

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Носмин®

Торговое название

Носмин^®

Международное непатентованное название

Цетиризин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: полиэтиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171)

Описание

Таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и выгравированной буквой «G» на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин

Код АТХ R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывается в желудочно-кишечном тракте быстро, биодоступность 70%. Прием пищи не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения максимальной концентрации в плазме крови (C_max) и уменьшает (C_max) на 23%. C_max в плазме крови (0,3 мкг/мл) достигается в течение 1 ч при назначении внутрь в дозе 10 мг. C_max в головном мозге составляет не более 10 % от C_max в плазме крови. Связывание с белками плазмы крови - 93%. Стабильный уровень в плазме крови достигается через 3 дня после начала приема. После многократного применения концентрации цетиризина в коже и сыворотке эквивалентны. Проникает в грудное молоко. Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизменном виде преимущественно почками. Период полувыведения (Т_½) от 7 до11 ч. после применения однократной дозы 10 или 20 мг (у детей от 2 до 12 лет Т_½ укорачивается до 5-6 ч).

В течение 24 ч 60% от принятой дозы выводится с мочой, 10% - с фекалиями. Клиренс - 54 мл/мин. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) Т_½ увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%. На фоне хронических заболеваний печени и у пожилых пациентов отмечается увеличение Т_½ на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Фармакодинамика

Носмин^® - антигистаминный, противоаллергический препарат.