Эмерон гель 2%, 50 г. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 31 октября 2016 года № 004674)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 31 октября 2016 года № 004674

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Эмерон

Торговое название

Эмерон

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Гель 2%, 50 г

Состав

100 г геля содержат

активное вещество - нимесулид микронизированный 2,00 г,

вспомогательные вещества: моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота эдетовая, ПЭГ-8 каприловый и капроновый глицериды, карбомер, глицерол, парафин жидкий, ПЭГ/ППГ-20/6 диметикон, триэтаноламин, вода очищенная

Описание

Молочный бело-желтоватый гомогенный гель

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Код АТХ M02AА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении нимесулида геля на кожу, уровни концентрации препарата в плазме крови очень низкие, по сравнению с концентрациями, достигаемыми при приеме препарата перорально. После однократного применения 200 мг нимесулида, в форме геля, зарегистрированный наивысший уровень концентрации в плазме крови составляет 9.77 нг/мл спустя 24 часа. В установившемся состоянии (8 дней) пиковая концентрация в плазме повышается (37.25 ± 13.25 нг/мл), но в любом случае в 100 раз ниже концентраций, достигаемых в результате повторного приема оральных доз.

Фармакодинамика

Эмерон гель является нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия: угнетая циклооксигеназу, воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшая количество простагландинов в очаге воспаления, участвующих в формировании отека и боли при воспалении.

Показания к применению

- болевой синдром, связанный с растяжением связок и острым травматическим тендинитом

Способ применения и дозы

Взрослые

Препарат предназначен только для наружного применения.

Необходимо нанести гель на больное место тонким слоем и слегка помассировать до полной абсорбции, частота применения 2-3 раза в день. Продолжительность лечения 7-15 дней. Не следует втирать гель интенсивно или наносить его под окклюзионные повязки. Не рекомендуется носить сдавливающую одежду. До и после процедуры следует вымыть руки.

Безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не установлена.

Побочные действия

-раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля, транзиторное изменение цвета кожи.

При нанесении на большие участки кожи, возможно:

-           изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта

-           отечный синдром