Панаджезик. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 30 апреля 2019 года № 021094)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 30 апреля 2019 года № 021094

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Панаджезик

Торговое название

Панаджезик

Международное непатентованное название

Нефопам

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 20 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - нефопама гидрохлорида 20,000 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вода для инъекций, азот (инертный газ).

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анальгетики - антипиретики прочие. Нефопам.

Код АТХ N02BG06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 1,5 часа после внутримышечного введения. Связываниес белками плазмы крови составляет73%. Период полувыведения при внутримышечном введении составляет в среднем 4 часа. Интенсивно метоболизируется и выводится в основном почками. Менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде и примерно 8% с фекалиями.

Фармакодинамика

Панаджезик является ненаркотическим анальгетиком центрального действия, который полностью, структурно отличается от других анальгетиков, таких как морфин, кодеин, пентазоцин и пропоксифен.

В отличие от наркотических средств, Панаджезик не вызывает угнетения дыхания. По данным клинических исследований привыкания к препарату Панаджезик отсутствуют.

Показания к применению

Купирование острой и хронической боли, включая боль послеоперационный период, зубную боль, мышечноскелетную боль, острую боль травматического генеза и боль, связанная с онкологическими заболеваниями.

Способ применения и дозы

Взрослые

Внутримышечно однократно вводят 20 мг (1 мл) препарата Панаджезик. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Для премедикации внутримышечно за 15-20 мин до оперативного вмешательства или болезненной процедуры вводят 20 мг препарата. Максимальная суточная доза - 120 мг.

Пациенты пожилого возраста

Возможно потребуется уменьшение дозы в следствие замедленного метаболизма. У таких пациентов часто более выражены побочные эффекты со стороны ЦНС. Некоторые случаи галлюцинации и спутанность сознания были зарегистрированы в этой возрастной группе.

Дети

Отсутствуют клинические данные по применению у детей в возрасте до 12 лет.

Методика введения

При выполнении инъекции препарата Панаджезик пациент всегда должен находиться в положении лежа. После введения препарата пациент должен оставаться в положении лежа 15-20 минут. Подниматься из горизонтального положения больной должен очень медленно.

Побочные действия