Вильпрафен Солютаб. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 3 января 2018 года № 012777)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 3 января 2018 года № 012777

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Вильпрафен Солютаб

Торговое название

Вильпрафен Солютаб

Международное непатентованное название

Джозамицин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - джозамицин 1000.0 мг, эквивалентно джозамицину пропионату 1067. 66 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (L.M.), натрия докузат, аспартам, кремний диоксид коллоидный безводный, ароматизатор клубничный 052311 АР 0551, магния стеарат.

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком, продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники, c надписью «IOSA» и риской на одной стороне и надписью «1000» - на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Джозамицин.

Код АТХ J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется, главным образом, с желчью. Экскреция препарата происходит через желудочно-кишечный тракт, с мочой менее 20%.

Фармакодинамика

Джозамицин - антибиотик группы макролидов, применяется для лечения бактериальных инфекций; его бактериостатическая активность обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге инфекции высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Антибактериальный спектр препарата включает грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе анаэробы. Действует так же на микоплазмы и хламидии.

Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Может быть эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции полости рта

- инфекции ЛОР-органов

- инфекции органов дыхания

- инфекции кожи и мягких тканей, мастит

- инфекции желчевыводящих путей

- инфекции мочеполовой системы

- пациентам с аллергией на пенициллины

- носители инфекций, чувствительных к джозамицину

Способ применения и дозы