Каптоприл. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 13 мая 2020 года № 028839)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 13 мая 2020 года № 028839

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Каптоприл

Международное непатентованное название

Каптоприл

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 25 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы, простые. Каптоприл.

Код АТХ С09АА01

Показания к применению

-артериальная гипертензия (моно- и комбинированная терапия)

-хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

-нарушение функции левого желудочка при стабильном состоянии у пациентов после перенесенного инфаркта миокарда

-диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа I

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-     гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам препарата

-    ангионевротический отек в анамнезе или другие сосудистые отеки (например, вследствие предыдущей терапии ингибиторами АКФ)

-    стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний при одной почке)

-    состояние после трансплантации почек

-    гемодинамически значимый стеноз аорты или митрального клапана или, гипертрофическая кардиомиопатия

-    первичный гиперальдостеронизм

-    гиперкалиемия, прогрессирующая аритмия

-    наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lарр-лактозы, мальабсорбация глюкозы-галактозы

-    аферез липопротеинов низкой плотности с применением декстрансульфата (могут развиться опасные для жизни анафилактоидные реакции)

-    десенсибилизирующая терапия против ядов насекомых (могут развиться опасные для жизни анафилактоидные реакции - падение артериального давления, удушье, рвота, аллергические кожные реакции)

-    диализ с использованием полиакрилонитрил-металлил-сульфонатных мембран с высокой проницаемостью (например, «AN 69») из-за опасности развития анафилактоидных реакций (реакции гиперчувствительности), вплоть до шока

-    совместное применение с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или ХПН (СКФ менее 60 мл/мин).

-    совместное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (сакубитрил/валсартан) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека

-    беременность и период лактации

-    детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Каптоприл можно применять только после очень тщательного сопоставления возможной пользы и риска в условиях регулярного контроля клинических и лабораторных показателей при:

-    тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)