Тест-полоска для определения беременности «Dr.Pi». Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 17 июля 2017 года № 009411)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 17 июля 2017 года № 009411

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Тест-полоска для определения беременности «Dr.Pi».

Состав и Описание:

Одноэтапный тест на беременность позволяет определить наличие хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче иммунологическим методом, для установления беременности на ранних сроках. Выпускается в форме полоски, которая упакована в герметичный пакет. Чувствительность — 25мМЕ/мл.

Наименование и товарный знак организации-производителя:

NANTONG EGENS BIOTECHNOLOGY Co.,LTD, Китай

Область применения:

Определение беременности.

Способ применения:

Определение даты проведения тестирования:

Тестирование можно проводить с первого дня задержки менструального цикла. В большинстве случаев результат теста, проведенного в этот день, является точным. Однако нужно принимать во внимание, что концентрация ХГЧ в моче может быть ниже порога чувствительности теста или расчеты первого дня менструального цикла произведены неправильно. В этом случае при отрицательном результате повторное тестирование нужно провести через 2 дня.

Сбор и обработка образца мочи:

Перед началом применения, используемая тест-полоска для определения беременности должна быть выдержана при комнатной температуре (+18-25° С) не менее 20 мин.

Для выполнения данного теста соберите образец мочи в чистый и сухой контейнер. Образец мочи, полученный утром, является идеальным материалом, поскольку в нем содержится более высокая концентрация ХГЧ. Тем не менее, также можно использовать и те образцы мочи, которые были собраны в любое время суток.

Проведение тестирования:

1.       Вскройте упаковку и извлеките тест-полоску.

2.       Погрузите полоску в контейнер с мочой стрелкой вниз до отметки «MAX».

3.       По истечении 15 секунд достаньте полоску из контейнера и положите ее горизонтально на cухую и чистую поверхность.

4.       Дождитесь появления окрашенных плосок. В зависимости от концентрации ХГЧ в образце мочи, положительный результат можно увидеть в течении 40 секунд. Для подтверждения результата подождите пять минут.