Ксамиол® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 11 октября 2016 года № 004384)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 11 октября 2016 года № 004384

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ксамиол®

Торговое название

Ксамиол^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель, 15 г

Cостав

1 г геля содержит

активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг

 (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг),

 кальципотриола моногидрат 0,052 мг

 (эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг)

вспомогательные вещества: парафин жидкий, полиоксипропилен-11-стеариловый эфир, масло касторовое гидрогенизированное, бутилгидрокситолуол (Е321)*, all-rac-ɑ-токоферол**

* содержится в составе полиоксипропилена-11 стеарилового эфира в качестве антиоксиданта в количестве 0.1%

** содержится в составе парафина жидкого в качестве антиоксиданта в количестве приблизительно 10 ppm

Описание

Практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета липофильный гель. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения псориаза. Препараты для лечения псориаза для местного применения. Прочие препараты для лечения псориаза для местного применения. Кальципотриол, комбинации.

Код АТХ D05AX52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении Ксамиола^® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического глюкокортикостероида (ГКС). Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней.

Незначительное количество всосавшегося кальципотриола подвергается биотрансформации в печени с образованием малоактивных метаболитов, которые инактивируется в течение 24 часов, выводятся почками и через кишечник.

Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.

Фармакодинамика

Ксамиол^® комбинированный препарат для лечения псориаза.

Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина Д. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон - глюкокортикостероид для наружного применения, оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, так как при этом повышается их проникновение через кожу.

Показания к применению

-         псориаз волосистой части головы

-         вульгарный бляшечный псориаз (легкой и средней степени тяжести)

Способ применения и дозы