СМК-СОП ШИФР 01.11-23 «Система менеджмента качества. Надлежащая аптечная практика. Стандартная операционная процедура. Заказ товара»

Утверждаю

Директор Название аптечной организации

......................................Ф.И.О.

«.........»...........................2023 г.

Система менеджмента качества

Надлежащая аптечная практика

Стандартная операционная процедура

Заказ товара

СМК-СОП ШИФР 01.11-23

Дата ввода в действие: «...................................» 2023г.

Редакция: 1

Разработал:                                                                                   Дата:

Специалист по качеству............................ Ф.И.О.................................

Согласовал:

Уполномоченное лицо................................ Ф.И.О..................................

2023 г.

1. Сфера применения

Данная СОП используется при формировании заявки для заказа товара.

2. Нормативная база

Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» Приложение 5 «Стандарт надлежащей аптечной практики (GPP)»

3. Ответственность

3.1. Фармацевты, фиксирующие обращения для новых товаров и осуществляющие создание заявки на специальный заказ товаров;

3.2. Директор, осуществляющий консультирование по спорным вопросам.

4. Условия, при которых начинается выполнение процедуры

Необходимость наличия товара в аптеке.

5. Процедура выполнения

5.1. Общие положения

5.1.1. Аптечная организация получает лекарственные средства и изделия медицинского назначения из организации, имеющей лицензию на оптовую реализацию, в соответствии с законодательством РК о разрешениях и уведомлениях.

5.1.2. При подписании договоров с новыми поставщиками аптечная организация проводит надлежащую проверку поставщика с целью установления его компетентности, надежности и соответствия установленным требованиям.