Биорацеф® 250 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 7 октября 2019 года № 024071)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 7 октября 2019 года № 024071

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Биорацеф^®

Торговое название

Биорацеф^®

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила) 250 мг или 500 мг,

вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат,

оболочка: Опадрай II белый (гипомеллоза, титана диоксид, касторовое масло).

Описание

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью от белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь цефуроксим всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме таблеток после еды.

После приема цефуроксима вместе с пищей его максимальная концентрация (2,9 мг/л для 125 мг, 4,4 мг/л для 250 мг, 7,7 мг/л для 500 мг и 13,6 мг/л для 1 г) в плазме крови определяется через 2,4 часа.

Распределение

Связывание с белками составляет от 33 до 50%, в зависимости от используемой методики. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для повсеместно распространенных бактерий, могут достигаться в миндалинах, тканях околоносовых пазух, слизистой оболочке бронхов, костях, плевральной жидкости, суставной жидкости, суставной смазке, жидкости в брюшной полости, желчи, мокроте, стекловидном теле. В случае воспаления мозговых оболочек цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения из сыворотки составляет 1-1,5 часа. Цефуроксим выводится из организма в результате процессов клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс составляет 125-148 мл/мин/1,73 м².

Особые группы пациентов

Пол

Различия в фармакокинетике цефуроксима у мужчин и женщин не наблюдались.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек при применении доз до 1 г в сутки отсутствует необходимость соблюдать особую осторожность. Почечная функция у пациентов пожилого возраста может быть снижена, в связи с чем дозу препарата у пациентов пожилого возраста следует корректировать в соответствии со степенью сохранности функции почек.

Дети

У детей старше 3 месяцев фармакокинетика фецефуроксима сходна с таковой у взрослых.

Фармакокинетически-фармакодинамические зависимости (ФК/ФД)