ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 9 июль 2018 года № 015930)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 9 июль 2018 года № 015930

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит

Торговое наименование

ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит

Международное непатентованное название

Глюкагон

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 мг в комплекте с растворителем

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - глюкагон (в виде гидрохлорида) 1 мг (соответствует 1 МЕ),

вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, кислота хлороводородная, натрия гидроксид

состав растворителя на один шприц: стерильная вода для инъекций

Описание

Лиофилизированный порошок белого цвета.

Восстановленный препарат - прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Гормоны поджелудочной железы. Гликогенолитические гормоны. Глюкагон.

Код АТХ Н04АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метаболизм

Глюкагон метаболизируется ферментативным путем в плазме крови и в органах, в которых он распределен. Основные места метаболизма глюкагона - печень и почки, вклад каждого органа в общую скорость метаболического клиренса составляет приблизительно 30%.

Выведение

Глюкагон имеет короткий период полураспада в крови около 3-6 минут. Скорость метаболического клиренса глюкагона в организме человека составляет около 10 мл/кг/мин.

Фармакодинамика

Механизм действия

Глюкагон является гипергликемическим агентом, мобилизующим гликоген в печени, который выделяется в кровь в виде глюкозы. Глюкагон ингибирует тонус и моторику гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта.

Фармакодинамические свойства

При лечении тяжелой гипогликемии действие глюкагона на концентрацию глюкозы в крови обычно наблюдается в течение 10 минут.

Ингибирующее действие препарата на гастроинтестинальную моторику начинается через 1 минуту после внутривенной инъекции, длительность действия препарата составляет 5-20 минут в зависимости от дозы. Действие препарата начинается через 5-15 минут после внутримышечной инъекции и длится от 10 до 40 минут в зависимости от дозы.

Показания к применению

Терапевтическое показание

- тяжелые гипогликемические состояния, возникающие у больных сахарным диабетом после инъекции инсулина

Диагностическое показание

- для диагностики: подавление моторики при проведении обследования органов желудочно-кишечного тракта

Способ применения и дозы

Дозирование

Терапевтическое показание (Тяжелая гипогликемия)

Дозировка для взрослых пациентов: Вводят 1 мг с помощью подкожной или внутримышечной инъекции.

Особые группы населения

Детская группа населения (18 лет)

ГлюкаГен® можно использовать для лечения тяжелой гипогликемии у детей и подростков.

Дозировка для пациентов детского возраста: Вводят 0,5 мг (детям с массой тела до 25 кг или в возрасте младше 6-8 лет) или 1 мг (детям с массой тела более 25 кг или в возрасте старше 6-8 лет).

Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)