Ципрокса. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 4 февраля 2015 года № 82)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 4 февраля 2015 года № 82

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ципрокса

Торговое название

Ципрокса

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорид 291.0 мг или 582.0 мг, (эквивалентно ципрофлоксацина основанию 250.0 мг и 500.0 мг)

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный

состав оболочки: полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза 2910

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Код АТХ J01МА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция осуществляется преимущественно в двенадцатиперстной и тощей кишке. Абсолютная биодоступность - 60-80%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1-1,5 часа. Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет максимальную концентрацию в крови и биодоступность. С белками плазмы крови связывается 20-40%. Ципрофлоксацин проникает во все ткани и жидкости организма, проходит через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Период полувыведения 3,5-5ч. Биотрансформируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). Выводится в основном почками в неизмененном виде (при приеме внутрь - 40-50%) и в виде метаболитов, остальная часть - через желудочно-кишечный тракт с желчью и калом. При почечной недостаточности у пациентов со сниженной функцией почек период полувыведения длиннее. В некоторых случаях требуется коррекция дозы.

Фармакодинамика