Набор № 4 лабораторные реагенты in vitro для определения чувствительности к антибиотикам из групп макролидов, рифампицинов и линкозамидов. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 18 февраля 2021 года № 036815)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 18 февраля 2021 года № 036815

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

1.       Наименование медицинского изделия для диагностики in vitro

Набор № 4 лабораторные реагенты in vitro для определения чувствительности к антибиотикам из групп макролидов, рифампицинов и линкозамидов.

2.       Состав и описание медицинского изделия

2.1. Принцип метода

При использовании антибиотиков на практике важно определять чувствительность к ним клинически значимых штаммов микроорганизмов. Чувствительность микроорганизмов необходимо определять в каждом случае выявления инфекции и периодически в ходе лечения. Главным показателем чувствительности является величина минимальной ингибирующей концентрации - МИК (мкг/мл), т.е. минимальная концентрация, задерживающая рост испытуемого штамма микроорганизма в стандартном опыте.

Метод основан на определении диаметра зоны подавления роста культур при воздействии соответствующего противомикробного препарата.

2.2. Состав:

Диски с антибиотиками из групп макролидов, рифампицинов и линкозамидов. Бумажные диски в диаметре 6 мм, с надписью препарата в центре на каждой стороне диска. В упаковке от 5 - до 10 картриджей, или от 1 - до 5 флаконов. В одном картридже / флаконе по 50 или 100 дисков. Количество картриджей или флаконов в упаковке может меняться по согласованию с заказчиком.

3.       Назначение медицинского изделия для диагностики in vitro:

Диски для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам.

 Определение чувствительности микроорганизмов к макролидам, рифампицинам и линкозамидам проводится диско-диффузинным методом.

Диско-диффузионный метод — качественный, по диаметру зон задержки роста исследуемой культуры (материала) судят о ее чувствительности к антибиотикам.

Один диск рассчитан на проведение одного определения чувствительности микроорганизмов к соответствующему противомикробному препарату.