Альдивия. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 14 мая 2015 года №337)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 14 мая 2015 года №337

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Альдивия

Торговое название

Альдивия

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 7,5 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - бифенилдиметилдикарбоксилат 7,5 мг,

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, глицерин, повидон

Состав оболочки капсулы

Желатин, глицерин концентрированный, D-сорбитола раствор, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), этилванилин, краситель желтый № 5 алюминиевый лак, вода очищенная.

Описание

Мягкие капсулы овальной формы оранжевого цвета с бесцветным или бледно-оранжевым содержимым

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени

Код АТХ А05ВА

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание

Бифинилдиметилдикарбоксилат (БДД) плохо растворим в воде. При пероральном приеме таблеток, биодоступность бифинилдиметилдикарбоксилат составляет 20-30%. Мягкая капсула Альдивия, содержит растворимую форму БДД, которая быстрее всасывается в организме по сравнению с другими твёрдыми лекарственными формами. Пик концентрации определяется в плазме крови через 1,5 часа. Не кумулирует в организме.

Распределение

Быстро распределяется в тканях организма. Самые высокие концентрации устанавливаются в легких, печени и почках и в незначительных количествах в тканях головного мозга и селезенке.

Метаболизм

Метаболизм БДД происходит в печени с образованием 5 метаболитов (CYP1A2, CYP2C9 и CYP3A4 изоферментов цитохрома P450) путем O-деметилирования группы карбоксиметилцеллюлозы и деметилирования метилендиоксифенильной группы.

Выведение

Около 70% выделяется из организма с желчью в течение 48 часов, в основном в виде метаболитов. Очень небольшое количество препарата выводится с мочой.

Фармакодинамика

Препарат для лечения заболеваний печени. Бифенилдиметилдикарбоксилат - синтетический аналог схизандрина С, одного из компонентов, получаемых из плодов лимонника китайского.

При повреждении печени различного генеза происходит повышение выработки свободных радикалов, которое сопровождается повреждением митохондрий гепатоцитов и гибелью клеток печени.

БДД оказывают благоприятное воздействие на поврежденные клетки печени, предотвращая перекисное окисление липидов и повышая активность антиоксидантных ферментов. Препарат снижает уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ), оказывая ингибирующее воздействие на CCl4-индуцированное перекисное окисление липидов и на связывание CCl-4 метаболитов с липидами микросом печени.

Альдивия повышает возможности печени к детоксикации и снижает мутагенность химических канцерогенов, таких как афлатоксин В и бензапирен. Защищает печень от повреждений, индуцированных химическими токсинами, такими как CCl4 (тетрахлорметан) и тиоацетамид, лекарственными препаратами, вирусами.